Zestaw do badania przeciwciał neutralizujących 2019-nCoV S-RBD (metoda złota koloidalnego)
Wstęp
Obecnie wszystkie potencjalne szczepionki przeciwko 2019-nCoV będące w fazie rozwoju klinicznego podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym.Szczepienie domięśniowe lub śródskórne może prowadzić do silnej indukcji poziomu IgG w surowicy
Obecnie opracowywanych jest ponad 180 kandydatów na szczepionki, opartych na kilku różnych platformach, przeciwko 2019-nCoV.
Białko S jest głównym celem przeciwciał neutralizujących;
Wiele z tych przeciwciał neutralizujących celuje w RBD białka S.
Jak ocenić skuteczność szczepionki 2019-nCoV?--- Zestaw do testowania przeciwciał neutralizujących
Korzyść
Testy przed szczepionką
Przed szczepieniem kandydaci mogą wykryć przeciwciało neutralizujące RBD, aby ustalić, czy szczepienie jest konieczne;
Większość szczepionek jest objęta ubezpieczeniem
Potrafi wykryć przeciwciała neutralizujące wytwarzane przez większość szczepionek dostępnych na rynku;
Szybki i wygodny
Operacja jest prosta, nie jest potrzebne wykrywanie instrumentu, wyniki można uzyskać w ciągu 15 minut.
Funkcja identyfikacyjna
Potrafi rozróżnić przeciwciało neutralizujące wirusa 2019-nCoV wytwarzane przez szczepionkę 2019-nCoV lub przeciwciało wytwarzane przez zakażenie wirusem 2019-nCoV dla określonego rodzaju szczepionek, takich jak szczepionka wektora wirusowego (niereplikująca), szczepionka na bazie RNA i szczepionka z podjednostkami białkowymi ;
Badanie krwi pełnej
Badanie krwi pełnej sprawia, że operacja jest wygodniejsza;
Szereg zastosowań
Przed szczepieniem
Ustalić, czy zostali zarażeni nowym koronawirusem i czy nadal wymagają szczepienia;
Okres szczepień
Ustalić, czy wytwarzane jest nowe, skuteczne przeciwciało neutralizujące;
Późny etap inokulacji
Ze względu na obszar epidemii 2019-nCoV sugeruje się regularne co trzy miesiące wykrywanie obecności przeciwciał neutralizujących 2019-nCoV.
składniki
składniki | Główne składniki | Ilość załadunku (Specyfikacja) | ||
1 szt./zestaw | 20 T/zestaw | 50 T/zestaw | ||
Karta testowa | Pasek testowy zawierający przeciwciało przeciw ludzkiej IgG znakowane złotem koloidalnym, przeciwciało IgY przeciw kurzemu znakowane złotem koloidalnym, rekombinowane białko S-RBD 2019-nCoV, przeciwciało IgY kurczaka | 1 szt | 20 szt | 50 szt |
Rozcieńczalnik próbki | 0,01 M roztwór buforu fosforanowego, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5ml | 10ml |
Wydajność
Odczynnik Hecyna | Kliniczny test neutralizacji wirusa w surowicy | Całkowity | |
Pozytywny | Negatywny | ||
Pozytywny | Pozytywny | 84 | 9 |
Negatywny | Negatywny | 8 | 198 |
Całkowity | Całkowity | 92 | 207 |
Czułość kliniczna | Czułość kliniczna | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%~96,17%) | |
Specyfika kliniczna | Specyfika kliniczna | 198/207 95,65% (95% CI: 91,91%~97,99%) | |
Dokładność | Dokładność | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96,65%) |
Działanie odczynnika Hecyny w porównaniu z metodą porównawczą na próbkach surowicy/osocza.
Odczynnik Hecyna | Kliniczny test neutralizacji wirusa w surowicy | Całkowity | |
Pozytywny | Negatywny | ||
Pozytywny | 84 | 8 | 92 |
Negatywny | 8 | 199 | 207 |
Całkowity | 92 | 207 | 299 |
Czułość kliniczna | 84/92 91,30% (95% CI: 83,58%~96,17%) | ||
Specyfika kliniczna | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98,32%) | ||
Dokładność | 283/299 94,65% (95% CI: 91,46%~96,91%) |
Działanie odczynnika Hecyny w porównaniu z metodą porównawczą na próbkach krwi pełnej.
Procedura testowa
Certyfikat rejestracji
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T